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李家超提出建設醫療創新體系,今年內成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」(簡稱「香港藥械監管中心」),開展新藥註冊機制,於2030年以前全面實施,確立香港自主審評新藥專業地位及完整能力,加快創新藥上市應用,改革醫療器械監管。此外亦會成立國際臨床試驗學院及建設臨床試驗數碼化平台。
政府認為, 成立藥械監管中心,將推動立法改革取代示有自願參與制度,從安全、品質和性能方面完善規管在香港供應的醫療器械。建設臨床試驗及醫療創新生態方面,為建立大灣區臨床研究人才儲備庫,將成立國際臨床試驗學院,提供符合國際藥品臨床試驗優良作業準則(ICH-GCP)標準的專業培訓,促進深港兩地人員交流與資格互認。
指導老師:林穎茵
《San Po Yan Magazine 新報人》
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