2019新型冠狀病毒
學者:市面快測包大多符標準 陽性結果可信度高
- 2022-02-28
- 港聞
- 新報人
- 記者：李 朗僑編輯：尹寶盈
- 2022-02-28
第五波疫情持續惡化，政府容許快速測試呈陽性的人士毋須再經核酸檢測確認，可直接視為陽性個案通報。中大生物醫學學院兼任副教授招彥燾指，市面上大部分快速測試包符合本港、內地、美國及歐盟的要求準則。惟須留意部分印有「CE」的歐盟快速測試包並無進行臨床測試。 學者:市面快測包大多符合準則 惟歐盟認證未必涉臨床測試 招彥燾在電台節目稱，市面上大部分快速測試包符合政府準則，但四個來自本港、內地、美國及歐盟的認可名單有着鬆緊之分，其中特別需要留意的是有否進行臨床測試。他指出，國家藥品監督管理局和美國食品藥品管理局對藥廠都有進行臨床測試的要求，而歐盟認可的通用清單（IVD名單）上有分「CE IVD認證」和「自行 …